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關于召開中國中藥協會 中藥注射劑安全有效性研究與評價專委會 成立大會的預通知

發布時間:2018-03-30

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會議背景:

      中藥注射劑是中醫藥現代化過程中發展的中藥新劑型,在治療危急重癥中具有獨特的療效,但由于中藥成分復雜性,對其安全性的質疑一直存在,2017年10月8日國家食藥監總局頒布的 <<關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見>> 明確指出,要對已上市的中藥注射劑進行再評價。為了響應這一規定,中國中藥協會決定成立“中藥注射劑安全有效性研究與評價專業委員會”( 以下簡稱"中藥注射劑研究與評價專委會" )。


會議目標:

      該專委會擬由中國科學院上海藥物研究所陳凱先院士牽頭作為主任委員,由中國中醫科學院中藥研究所陳士林所長擔任常務副主任委員;專委會設立專家指導委員會,擬由劉昌孝院士擔任專家指導委員會主任;專委會的組建工作還得到了王永炎院士和張伯禮院士的大力支持。專委會將形成由院士和著名專家為主導、以科研單位為支撐的科研學術團體。
中藥注射劑安全有效性研究與評價專委會的宗旨,就是在中國中藥協會的領導下,本著對中藥行業負責的精神,對中藥注射劑逐個梳理,通過系統的研究與再評價,在保證安全性的基礎上,明確其適應癥及其療效,尤其是在治療學上的特點優勢,為臨床科學合理使用中藥注射劑提供實驗和臨床上的依據,同時也要防止濫用和盲目使用。中藥注射劑再評價是一個復雜的系統工程,絕非企業單獨能夠完成,需要多學科共同協作完成,這是一項科學性和政策性很強的工作。
       中藥注射劑再評價工作涉及三大關鍵問題,亦即質量標準、安全性、有效性。企業聯盟是中藥注射劑再評價的主體。為此專委會專門下設3個協作中心:①質量控制協作中心(由各省市藥檢所專家所組成);②GLP安全性評價協作中心;③臨床基地協作中心。同時構建6個專業學科支撐中藥注射劑的研究與評價以及1個中藥注射劑生產企業聯盟。這樣為中藥注射劑的再注冊提供強大的技術支持,協助企業能夠順利完成總局所提出的再評價的要求,從而保證中藥注射劑更安全更有效應用于臨床。
       專委會成立大會定于2018年4月27-28日在北京召開,屆時有關主管部門領導、院士和業內知名專家將蒞臨指導、作主題報告。三大協作中心和六大學科的專家們也將就中藥注射劑再評價過程中的關鍵技術和方法做精彩的學術報告,為中藥注射劑再評價指點迷津,出謀劃策。


誠摯邀請:

      中藥注射劑再評價是中醫藥行業中的大事,是事關中藥注射劑行業前途命運的大事,同時也是注射劑生產企業面臨的大事,專委會籌備組誠摯邀請各大注射劑生產企業加盟,擔任副主任委員單位或常務理事單位,加強企業之間的合作與交流,成立中藥注射劑企業聯盟形成以企業為主體,以三大協作中心和六大學科為兩翼,以專委會為平臺的發展戰略。
       歡迎各有關企業踴躍加入專委會,大家凝心聚力,砥礪前行,共同促進中藥注射劑行業的健康發展。

專家介紹:
專委會組成人員(擬任):
主  任  委  員:陳凱先 
常務副主任委員:陳士林  葉祖光  肖詩鷹  果德安  錢忠直  
屠鵬飛  劉建勛  王崢濤  張磊   李建榮  
曹暉    張保獻  葉正良  張俊華  陳鐘  
蕭偉    
秘    書    長:葉祖光  
副  秘  書  長:王忠   王停    
學 術 部 主 任:王薇薇        

專家指導委員會組成人員(擬任):
主 任 委 員: 劉昌孝  
副主任委員 : 季紹良  肖詩鷹  葉祖光  錢忠直  
劉建勛  果德安  陳士林  
委       員: 屠鵬飛  王錚濤  張衛東  朱曉新  
孫建寧  李建榮  金若敏  曹暉 
賈天柱  張磊    申春悌  王停   
王忠    張保獻  倪健    楊明  馮怡   



三個協作中心組成人員:


1、質量控制協作中心
主  任:錢忠直  
副主任:馬雙成 
成  員:季申    祝明   張清波   徐飛   江英橋
        張立群  馮麗   徐麗華   羅躍華  陸敏儀  

郭洪祝  傅欣彤  李華    張滿來  


2、GLP安全性評價協作中心
主  任:廖明陽  
副主任:孫祖越  

成  員:岑小波 楊威  陸國才 王全軍 張宗鵬  


3、臨床基地協作中心
主  任:楊忠奇 
副主任:高  蕊    
成  員:
吳圣賢  吳  萍  胡思源  黃宇虹  程金蓮 
王菊勇  元唯安  劉芳    趙艷玲  鄧小敏 
丁紅    潘定舉  王勝圣  孫興華  陸芳   連鳳梅 

六個專業學科組成人員:


1、臨床設計與評價學科
主  任:張  磊  
副主任:申春悌  
成  員:楊忠奇  元唯安  吳圣賢  梁偉雄 

胡鏡清  馬融    程龍    王忠   謝雁鳴  


2、臨床大數據學科
主  任:張俊華  
副主任:李國正  

成  員:孫  鑫  詹思延  程龍  田金徽  李學林  薛運華  


3、物質基礎學科
主  任:果德安  
副主任:姜志宏  

成  員:張衛東  楊秀偉  


4、藥物資源學科
主  任:屠鵬飛  
副主任:曹暉    

成  員:蔡寶昌  賈天柱  王崢濤  陳萬生 


5、制劑學科
主  任:張保獻  
成  員:楊明  倪健  杜守穎  馮怡  夏新華  王建新  王躍生  

6、作用機制學科
主  任:劉建勛  
副主任:孫建寧  
成  員:
任鈞國   徐立    林力    張穎   杜冠華  朱海波  
孫曉波   孫桂波  陸茵    陳彥   戴敏    汪寧 
趙軍寧   林青    張艷軍  張碩峰  


中藥注射劑企業聯盟第一批企業會員:

       步長藥業、天士力制藥、神威藥業、梧州制藥、上海凱寶、友搏藥業、華夏藥業、珍寶島藥業、雅安三九藥業、麗珠醫藥、正大青春寶藥業、
綠谷制藥


會議詳情:

主辦單位: 中國中藥協會
承辦單位: 中國中藥協會中藥注射劑安全有效性研究與評價專業委會籌備組
會議時間: 2018年4月27-28日
會議地點: 北京會議中心(北京市朝陽區來廣營西路88號)
學術聯系人:付利:13011031372      王麗麗:15901057970  
王薇薇:18801089687
會務組公共郵箱: Zgzyxh@www.happypaiba.com

交通指引:
 
北京首都國際機場:
       線路一:地鐵機場線(T3航占樓-東直門方向)—T2航站樓出口(西口)上車—三元橋下車—地鐵10號線外環—三元橋上車—惠新西街南口下車—地鐵5號線(天通苑北方向)—惠新西街南口上車—大屯路東B1口(東口)下車—569路公交—地鐵大屯路東站上車—北京會議中心下車
       線路二:地鐵機場線(T3航占樓-東直門方向)—三元橋C1出口下—404路公交—三元橋上車—來廣營西橋東下車—打車至北京會議中心


北京南苑機場:

      線路:機場大巴西單專線(民航營業大廈方向)—大紅門公交站下—地鐵10號線外環(石榴莊方向)—大紅門地鐵站上車—惠新西街南口下車—地鐵5號線(天通苑北方向)—惠新西街南口上車—大屯路東B1口(東口)下車—打車至北京會議中心


北京站:

       地鐵2號線外環(開往建國門方向)—北京站地鐵站上車—雍和宮地鐵站下車—地鐵5號線(天通苑北方向)—惠新西街南口上車—大屯路東B1口(東口)下車—打車至北京會議中心


北京西站:

       線路:地鐵7號線(焦化廠方向)—北京西站地鐵站上車—磁器口地鐵站下車—地鐵5號線(天通苑北方向)—惠新西街南口上車—大屯路東B1口(東口)下車—打車至北京會議中心


北京南站:

       線路:地鐵14號線東段(善各莊方向)—北京南站地鐵站上車—蒲黃榆地鐵站下車—地鐵5號線(天通苑北方向)—惠新西街南口上車—大屯路東B1口(東口)下車—打車至北京會議中心

報名事項:
報名方式:(任選其一)
(1)、以郵件形式將參會信息(姓名+電話+郵箱+單位+職務+開票抬頭及識別號+報名)發送至委員會郵箱:Zgzyxh@www.happypaiba.com
(2)、關注北京盈科瑞創新醫藥微信公眾號,搜索微信號:盈科瑞創新  醫藥,回復參會者姓名+電話+郵箱+單位+職務+開票抬頭及識別號+報名

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